為推動高端藥品制劑生產,藥企對制藥設備需求將不斷上升
發布日期:2021-06-08 作者: 點擊:
近日,有報道顯示國內某藥企,為推動高端藥品制劑生產產業智能化,特意購買了一批高端進口設備。據其相關負責人表示,該公司很多生產線是面向國際、符合國際標準的高端制劑生產線,而近期購買的進口設備,就是為了推動高端藥品制劑的生產,并不斷擴大產能。
其實,近年來因集采的落地實施,普通制劑競爭壓力日趨加大,且往往陷入同質化、低端化“紅海廝殺”中,不少制藥企業都在開始加速向高端制劑轉型。而受此影響,一時間高端制劑追逐熱潮也開始不斷涌現。但是,值得注意的是,高端制劑的創新研發不是一件簡單的事,其在研發過程中就會遇到諸多的難點問題。
其中,主要難點就是高端制劑在研發過程中工藝參數的變化對成品質量影響非常大,因此其與普通制劑相比,對制藥設備的功能以及控制精度等要求也要更高。要知道,制藥藥設備是制藥工業的“心臟”和“發動機”,其性能穩定與否,功能好與壞,控制精度準確與否等都會直接影響到制藥質量。而高端制藥設備在普通制藥設備基礎上還要符合設備標準、市場需求、行業趨勢;其次,還要擁有創新技術、強大的軟硬件實力、高品質的設計;另外,高端除了在產品質量和性能比普通設備更高外,售后服務同樣也需要毫不遜色。
業內認為,要想更好的推動藥企向高端制劑轉型,高端制藥設備無疑將成為藥企轉型過程中不可或缺的重要工具。那么,如今我國制藥設備產品能否滿足藥企高端制劑轉型需求呢?
近年來,國內高端制藥裝備領域的“國產力量”正日益崛起。已經涌現出了,如新型制劑工藝設備、大規模生物反應器及附屬系統、蛋白質高效分離和純化設備、連續化固體制劑生產設備、先進粉體工程設備等產品。除此之外,在行業現代化、高端化、智能化的發展中,還有越來越多企業正在走上研制和生產高端制藥設備的道路。
例如有企業就正在借力智能化,積極創新升級了設備技術。據了解,該企業把裝盒機和裝箱機連線,形成了相應的生產線。另外,其還借助機器人碼垛機,形成了完整的包裝生產線。
還有企業早在2019年,就開始建設高端制藥裝備產業化項目。項目建成投產后,該企業的技術創新將進一步升級,并將形成固體制劑-實驗室、定制化、生產型、密閉型生產線的全產業鏈條。而除此之外,其銷售收入預計也將達12億元,年利潤1.8億。
從整體來看,歷經多年產業鏈發展,國產制藥裝備企業已逐步成長為中國高端制造的細分領域,國產替代加速進行,行業也正逐步褪去周期屬性迎來長期成長。但需要注意的是,要推動高端藥品制劑生產,除了要提高藥物制劑工藝開發和生產外,還要明確研究和開發機構以制定完整的產業化計劃,以及在具體實踐期間需要注意等關鍵問題。
業內分析認為,未來制藥設備企業只有在保證藥品生產質量的基礎上,多方面提高我國的整體研發水平和藥品生產效率,才能使我國的藥品制備工藝開發和產業化發展充分滿足高端藥品制劑生產。